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Universität Bielefeld
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Weizenbaum-Institut e.V.
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Technische Informationsbibliothek (TIB)
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Friedrich-Schiller-Universität Jena
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Landwirtschaftskammer Niedersachsen
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PIK
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Senckenberg Gesellschaft für Naturforschung
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Institut für Pharmakologie und Toxikologie der Bundeswehr.
locationMünchen, Deutschland
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Bayerisches Landesamt für Umwelt
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GSI Helmholtzzentrum für Schwerionenforschung GmbH
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Qualitätsmanagerin / Qualitätsmanager Labor, Software & Digitales (d/m/w)

Robert Koch-Institut
locationKreisfreie Stadt Berlin, Berlin, Deutschland
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Wissenschaft
Vollzeit

Qualitätsmanagerin / Qualitätsmanager Labor, Software & Digitales

Koordinierungsstelle Qualitätsmanagement (d/m/w)

In dieser verantwortungsvollen Position entwickeln Sie das Qualitätsmanagementsystem des akkreditierten Laborbereichs am RKI weiter, treiben den Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems für Software & Digitales voran und unterstützen die Leitung der Koordinierungsstelle Qualitätsmanagement als stellvertretende Leitung.

Ihre Aufgabe bei uns

  • Erstellung, Steuerung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter, laborübergreifender Dokumente im akkreditierten Umfeld
  • Analyse, Bewertung und Umsetzung normativer und regulatorischer Anforderungen, insbesondere im Kontext der Akkreditierung, sowie fachliche Koordination und Begleitung von DAkkS-Begutachtungen
  • Planung, Durchführung und Bewertung interner Audits einschließlich Analyse, Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen sowie Mitwirkung am Managementreview
  • Konzeption, Steuerung und Durchführung von QM-Schulungen sowie Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, insbesondere in den Bereichen Risikomanagement, Prozessoptimierung, Dokumentenlenkung, Schnittstellenmanagement und metrologische Rückführungsprozesse
  • Konzeption und Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems für Software und digitale Dienstleistungen/Systeme zur Sicherstellung der Normkonformität unter Einbindung relevanter Schnittstellen sowie interner und externer Beteiligter
  • Definition verbindlicher Qualitätsanforderungen für IT-bezogene Prozesse, insbesondere Releasemanagement, Teststrategie, System-Monitoring und Support-Prozesse
  • fachliche Verantwortung für die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für Software und Digitales zur Förderung von Qualität, Effizienz und Innovation

Ihr Profil

Formale Voraussetzungen

  • abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder Universitätsdiplom) in Naturwissenschaften, Medizin oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • nachgewiesene Qualifikationen im Qualitätsmanagement, insbesondere in den Bereichen QM-Fachkraft, QM-Beauftragung, QM-Auditierung, QM-Management oder interne Auditierung

Bei ausländischen Bildungsqualifikationen benötigen wir einen Nachweis über die Gleichwertigkeit mit einem deutschen Abschluss.

Kenntnisse und Erfahrungen

  • langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im akkreditierten Laborumfeld
  • nachgewiesene Kenntnisse der Normen DIN EN ISO/IEC 17025, DIN EN ISO 15189 und DIN EN ISO/IEC 17043
  • sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen sowie QM-relevanten Fachanwendungen, z. B. E-Akte Bund, Jira, Confluence, roXtra, LIMS
  • Sprachkenntnisse (CEFR-Niveau): Deutsch C2, Englisch mind. A2

Wünschenswert

  • Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Software und digitale Dienstleistungen bzw. Systeme
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere MDR und MPBetreibV

Persönliche Kompetenzen

  • systematisch-analytisches Denkvermögen sowie eine logische und nachvollziehbare Argumentationsweise
  • Leistungsbereitschaft verbunden mit vorausschauendem Handeln im eigenen Aufgabenbereich
  • Belastbarkeit sowie flexibles, gelassenes und überlegtes Handeln in schwierigen Situationen
  • Kommunikationsfähigkeit sowie ein offenes und freundliches Auftreten
  • Kooperations- und Teamfähigkeit durch vertrauensvolle und verlässliche Zusammenarbeit
  • Serviceorientierung mit dem Ziel einer effektiven und lösungsorientierten Bearbeitung von Anliegen

Weitere Voraussetzungen

  • Bereitschaft zur Teilnahme an einer erweiterten Sicherheitsüberprüfung nach § 9 Sicherheitsüberprüfungsgesetz (SÜG) sowie deren positiver Abschluss

Darauf können Sie sich freuen

  • unbefristete Anstellung
  • 30 Tage Urlaub und dienstfreie Tage an Heiligabend und Silvester
  • bis zu 50 % mobile Arbeit möglich
  • geförderte Altersvorsorge und Angebot für vermögenswirksame Leistungen inkl. Zuschuss gemäß dem öffentlichen Dienst
  • transparente Bezahlung gemäß Tarifvertrag inkl. Jahressonderzahlung und regelmäßigen Entgelterhöhungen
  • sicherer Arbeitsplatz im öffentlichen Dienst
  • flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und Teilzeitmöglichkeiten
  • individuelle Fortbildungsmöglichkeiten und ein breiter Trainingskatalog für die persönliche Weiterentwicklung
  • Eltern-Kind-Büros in allen Liegenschaften für Notfallbetreuung
  • Deutschlandticket-Job mit Zuschuss

Hinweis zum Auswahlverfahren


Die Vorstellungsgespräche sind voraussichtlich für den 25. und 26. August 2026 geplant. Als Ausweichtermin ist der 27. August 2026 vorgesehen.