Wissenschaftlerin/Wissenschaftler (w/m/d), Kennziffer: 32.01/26

Tätigkeitsprofil:

Ihr Aufgabenbereich umfasst

• die Prüfung und wissenschaftliche Beurteilung der Unterlagen zur pharmazeutischen Qualität im Rahmen von Zulassungsverfahren für Arzneimittel aus dem Bereich der Infektiologie, Dermatologie und Allergologie
• die Erstellung von wissenschaftlichen Bewertungsberichten im Rahmen europäischer und nationaler Zulassungs- und Folgeverfahren, vorwiegend in englischer Sprache
• die Mitwirkung bei europäischen und nationalen wissenschaftlichen Beratungen zu Fragen der pharmazeutischen Qualität von Arzneimitteln.
• die Beantwortung hausinterner und externer Anfragen in Bezug auf pharmazeutische Fragestellungen im Bereich Infektiologie, Dermatologie und Allergologie.
• die Mitwirkung bei der Erstellung und Aktualisierung von wissenschaftlichen Leitlinien zur pharmazeutischen Qualität.

Anforderungsprofil:

​Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Chemie, Biochemie oder Lebensmittelchemie bzw. vergleichbarer naturwissenschaftlicher Disziplinen (Diplom bzw. Master)
• Sie bringen relevante Erfahrungen in der Bewertung von Unterlagen zur pharmazeutischen Qualität mit
• Sie haben grundlegende Kenntnisse in Wirkstoffsynthese, Herstellung von Arzneimitteln und analytischen Verfahren
• Sie haben solide Grundkenntnisse auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung, z.B. in regulatorischen Verfahrensabläufen bezogen auf Zulassungsanträge und Folgeverfahren
• Sie verfügen über ein gutes schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen
• Ihre gute Fähigkeit komplexe wissenschaftliche Zusammenhänge zu erfassen zeichnet Sie aus
• Sie bringen sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift mit
• Sehr gute Teamfähigkeit, zielorientierte Arbeitsweise, gute Arbeitsorganisation, Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit, auch im internationalen Kontext
• Sie haben gute Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office Programme: Internet; Datenbanken; moderne Datenkommunikation; Large Language Models (LLM);.KI-Tools)
• Sie erbringen wünschenswerterweise wissenschaftliche Leistungen, die in Umfang und Tiefe deutlich über den üblichen Rahmen eines regulären Studienabschlusses hinausgehen; idealerweise haben Sie diese wissenschaftlichen Leistungen durch eine Promotion gezeigt.