Wissenschaftlerin/Wissenschaftler (w/m/d), Kennziffer: 13.01/26

Tätigkeitsprofil:

Ihr Aufgabenbereich umfasst

• die wissenschaftliche Prüfung und Bewertung von Meldungen. zu Liefer- und Versorgungsengpässen
• die Erhebung und Auswertung von Daten zu Marktanteilen inklusive weitergehender Recherchen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln in Deutschland
• die Erarbeitung von Maßnahmen mit relevanten Ansprechpartnerinnen und Ansprechpartnern zur Minderung oder Vermeidung von Lieferengpasssituationen (z.B. Kontingentierung, Importe, alternative Vertriebswege)
• die Entwicklung und Implementierung eines Frühwarnsystems zur Erkennung von drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpässen bei Arzneimitteln
• die fachlich, inhaltliche Zusammenarbeit mit der IT mit dem Ziel einer stärkeren Automatisierung der Arbeitsprozesse sowie einer verbesserten Datenverarbeitung
• die Bewertung relevanter GMP-Meldungen hinsichtlich Versorgungsrelevanz
• die Kommunikation mit Landesbehörden, Fachkreisen, Verbänden, pharmazeutischen Unternehmen sowie weiteren Organisationen
• die Korrespondenz mit europäischen Agenturen und Organisationen
• die aktive Mitarbeit in Gremien und Arbeitsgruppen auf europäischer Ebene
• die wissenschaftliche Bearbeitung von Anfragen im Zusammenhang mit Liefereng-pässen von Arzneimitteln
• die Bearbeitung allgemeiner Anfragen im Zusammenhang mit Lieferengpässen
• die Weiterentwicklung und Optimierung der internen Prozessstruktur
• die Etablierung valider Qualitätssicherungsmaßnahmen
• die Implementierung der gesetzlichen Anforderungen der New Pharmaceutical Legislation (NPL) und des Critical Medicines Act (CMA) auf operativer Ebene
• die Teilnahme und Mitarbeit in europäischen Gremien und Arbeitsgruppen

Anforderungsprofil:

​Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie, Medizin oder verwandter Fachrichtungen (Approbation/Master/Diplom)
• Sie bringen Erfahrung im Datenmanagement mit
• Sie haben fundierte Kenntnisse des deutschen und europäischen Arzneimittelrechts
• Sie verfügen über sehr gute regulatorische Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Arzneimittelzulassung/ Folgeverfahren
• Sie bringen die Fähigkeit und Erfahrung in interdisziplinärer Zusammenarbeit mit
• Ihr schriftliches sowie mündliches Ausdrucksvermögen ist sehr gut
• Sehr gute Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift
• Sie haben Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet; Datenbanken; moderne Datenkommunikation)
• Sie haben die Fähigkeit zu selbstständigem konzeptionellem Arbeiten
• Teamfähigkeit, soziale Kompetenz, hohe Resilienz, gute Arbeitsorganisation
• Sie bringen ein umfassendes Verständnis für administratives Handeln mit
• Sie haben Interesse an aktuellen politischen, insbesondere gesundheitspolitischen Entwicklungen