Wissenschaftlerin/Wissenschaftler in dem Fachgebiet „Grundstoffüberwachung /T-Register“ (81) (w/m/d), Kennziffer: …
Tätigkeitsprofil:
Im Fachgebiet „Grundstoffüberwachung / T-Register“ erfolgt die Überwachung des legalen Grundstoffverkehrs bei den entsprechenden Wirtschaftsbeteiligten. Grundstoffe sind Stoffe, die in der chemischen Industrie zur Herstellung zahlreicher legaler Produkte benötigt werden, gleichzeitig jedoch als Drogenausgangsstoffe zur illegalen Herstellung von Drogen missbraucht werden. Dies umfasst insbesondere die Prüfung von Anträgen auf Erteilung von Erlaubnissen und Registrierungen zur Teilnahme am Grundstoffverkehr sowie die Prüfung von Meldungen der Erlaubnisinhabenden. Daneben werden im Fachgebiet Anträge auf Erteilung von Ein- und Ausfuhrgenehmigungen von Grundstoffen bearbeitet sowie Daten für die Berichterstattung an die Europäische Kommission erfasst und ausgewertet. Im Rahmen der Grundstoffüberwachung besteht eine enge Zusammenarbeit mit dem Zollkriminalamt, dem Bundeskriminalamt (BKA) und der beim BKA angesiedelten Grundstoffüberwachungsstelle.
Im T-Register werden Sonderrezepte für teratogene Arzneimittel nach § 3a AMVV an registrierte Ärztinnen und Ärzte ausgegeben und deren Durchschriften auf Verstöße gegen die arzneimittelrechtlichen Vorgaben geprüft, um die Schädigung ungeborenen Lebens möglichst auszuschließen. Das T-Register ist somit Bindeglied zwischen Pharmakovigilanz, europäischer Arzneimittelzulassung und pharmazeutischen Unternehmen, die entsprechende Arzneimittel in Verkehr bringen.
Ihr Aufgabenbereich umfasst
- Sie übernehmen die fachliche Leitung und Weiterentwicklung des Sachgebiets T-Register innerhalb des Fachgebiets 81 und vertreten darüber hinaus die Fachgebietsleitung des Fachgebietes 81
- Sie setzten klare Ziele und Prioritäten und schaffen dabei ein Umfeld offener Kommunikation, stärken eine konstruktive Fehlerkultur und fördern gezielt die Innovationskraft
- Sie übernehmen die Verantwortung für die fachlichen Arbeitsergebnisse im Sachgebiet T-Register
- Dabei stellen Sie die Konsistenz von fachlichen Bewertungen und Entscheidungen sicher
- Ihr aktiver Einsatz für die Entwicklung und Etablierung effizienzsteigernder Prozesse zeichnet Sie aus
- Sie arbeiten im Ausschuss ‚Drogengrundstoffe der EU-Kommission bei der Umsetzung und Weiterentwicklung der EU-Grundstoffgesetzgebung mit und bringen sich darüber hinaus fachlich in die Vorbereitung von Änderungen europäischer und nationaler grundstoffrechtlicher Regelungen und in die Vorbereitung von Änderungen zu arzneimittelrechtlichen Vorschriften bezüglich des T-Registers ein
Anforderungsprofil:
Ihr Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Medizin, Pharmazie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Disziplinen (Approbation, Diplom bzw. Master) mit besonderen Kenntnissen im Arzneimittelrecht
- Sie erbringen wissenschaftliche Leistungen, die in Umfang und Tiefe über den üblichen Rahmen eines regulären Studienabschlusses hinausgehen; idealerweise haben Sie diese wissenschaftlichen Leistungen durch eine Promotion gezeigt
- Sie verfügen bereits über erste Erfahrung in der fachlichen Führung
- Sie bringen Kenntnisse des Arzneimittelrechts mit und sind bereit sich fundierte Kenntnisse zum Grundstoffrecht anzueignen
- Eigeninitiative, Organisationsstärke und Innovationsfreude zeichnen Sie ebenso aus wie konzeptionelles und analytisches Denken, Veränderungsbereitschaft sowie eine kooperative und serviceorientierte Arbeitsweise – auch in einem interdisziplinären, organisationsübergreifenden und internationalen Umfeld
- Sie verfügen über Kommunikations- und Überzeugungsfähigkeit, Einsatz- und Entscheidungsfreude sowie über zielorientiertes und pragmatisches Handeln
- Sie sind teamorientiert und zeichnen sich durch große soziale Kompetenz aus. Sie fördern einen offenen, konstruktiven Dialog, gehen aktiv mit Fehlern um und setzen sich für eine gelebte, positive Fehlerkultur ein
- Sie bringen persönliches Interesse und Engagement für Prozessorganisation, Prozessoptimierung (insbesondere IT-gestützt) und Kundenorientierung mit und können auch bereits umfassende Erfahrung im Umgang mit IT-Systemen vorweisen
- Sie haben gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
- In der Zusammenarbeit berücksichtigen Sie aktiv die Aspekte von Gender Mainstreaming sowie Vielfalt und sind dem Thema Vereinbarkeit von Familie, Pflege und Beruf aufgeschlossen.