GCP-Inspektorin/GCP-Inspektor (w/m/d)

GCP-Inspektorin /GCP-Inspektor (w/m/d)

für das Fachgebiet "GCP-Inspektionen" (10.41) der Abteilung "Informationstechnik, Klinische Prüfung" (10)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Kurzinformation

Bewerbungsfrist: 06.09.2026

Kennziffer: 10.41.01/26

Arbeitsbeginn: ab sofort

Anstellungsdauer: unbefristet

Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit

Standort: Bonn

Laufbahn: Höherer Dienst

Entgeltgruppe: 14 TVöD (Bund)

Ihr Aufgabenbereich

In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie insbesondere:

• Organisatorische und wissenschaftliche Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung vonGCP-Inspektionen – in Deutschland, inEU-Mitgliedstaaten sowie in Drittstaaten im Zuständigkeitsbereich desBfArM
• Erstellung von Inspektionsberichten und fachliche Bewertung der Ergebnisse
• Aktive Mitarbeit in Unterarbeitsgruppen der GCPInspectors Working Group der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)
• Mitwirkung an der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems desGCP-Inspektorats

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie, Humanmedizin oder Tiermedizin (jeweils mit Approbation) oder einen vergleichbaren naturwissenschaftlichen Abschluss (z. B. Biologie, Biochemie; Master oder Diplom)
• Sie erbringen wissenschaftliche Leistungen, die in Umfang und Tiefe deutlich über den üblichen Rahmen eines regulären Studienabschlusses hinausgehen; idealerweise haben Sie diese wissenschaftlichen Leistungen durch eine Promotion gezeigt.
• Idealerweise bringen Sie praktische Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche mit:
  • Sie besitzen gute Kenntnisse der nationalen und europäischen arzneimittelrechtlichen Vorgaben sowie der relevanten ethischen und wissenschaftlichen Leitlinien (z. B.ICH-GCP)
  • Sie verfügen über ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und vertreten fachliche Bewertungen auch in kontroversen Situationen sachlich, souverän und konsequent
  • Sie arbeiten verantwortungsbewusst, entscheidungsfreudig und zielorientiert
• Sie bringen Teamfähigkeit sowie Offenheit für interdisziplinäre und internationale Zusammenarbeit mit
• Sie sind bereit, sich kontinuierlich in neue wissenschaftliche Themen einzuarbeiten
• Sie verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie sind bereit zu regelmäßigen nationalen und internationalen Dienstreisen (ca.20–30 % der Arbeitszeit)
• Sie verfügen über einen sicheren Umgang mit gängigenIT-Anwendungen (Microsoft Office, Datenbanken, digitale Kommunikation)
• Durchführung vonGCP-Inspektionen oder -Audits
• Planung und Durchführung klinischer Arzneimittelprüfungen am Menschen
• Tätigkeit bei Sponsoren, CROs, Prüfzentren, Phase-I-Einrichtungen oder bioanalytischen Laboren

Das bieten wir Ihnen

• abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für eigenverantwortliches Arbeiten
• einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten (max. 3 Tage bei einer 5-Tage Woche)
• eine gezielte Einarbeitung, um Sie auf Ihre künftigen Tätigkeiten vorzubereiten
• bedarfsorientierte und individuell abgestimmte Fortbildungs- und Qualifikationsangebote
• ein vielseitiges Gesundheitsförderungsangebot
• die Zahlung von Trennungsgeld oder Umzugskostenvergütung bei Erfüllung der Voraussetzung
• ein vergünstigtes und bezuschusstes Monatsticket für den Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmöglichkeiten und eine gute Anbindung
• Vermögenswirksame Leistungen

Fragen zur Stelle

Bei verfahrensbezogenen Fragen können Sie diese an unsere Bewerbungsverwaltung telefonisch unter +49 (0)228 99 307-4400 oder per E-Mail an Bewerbungen@bfarm.de (mailto:Bewerbungen@bfarm.de) richten.

Außerdem erhalten Sie Hilfestellungen unter folgendem Link:
www.bfarm.de/bewerbungsinfos. (https://bfarmweb-editor-kkn.prod.gsb.bfarm.in.bund.de/bewerbungsinfos.h…)

Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Herrn Dr. Torsten Stemmler:

Telefon: +49 (0)228/99 307-4365
E-Mail:torsten.stemmler@bfarm.de (mailto:torsten.stemmler@bfarm.de)

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie uns in den anfallenden Aufgaben unterstützen?

Dann werden auch Sie Teil unseres Teams und bewerben sich mit Ihren aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal!

Jetzt bewerben (https://apps.bfarm.de/dbv3prod/apply.jsp?id=002176de&dbv3_man=allgemein)

Bei einem ausländischen Hochschulabschluss/Berufsabschluss benötigen wir eine Zeugnisbewertung, die von der Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen (ZAB) ausgestellt wird. Sie stuft Ihren Hochschulabschluss/Berufsabschluss aus dem Ausland in das deutsche Bildungssystem ein. Wir bitten Sie, Ihren Abschluss im Infoportal Anabin ( https://anabin.kmk.org/anabin.html (https://anabin.kmk.org/anabin.html) ) zu suchen und Ihrer Bewerbung die Zeugnisbewertung als Screenshot beizufügen. Sofern Ihr Abschluss dort nicht zu finden ist, ist eine Zeugnisbewertung zu beantragen. Weitere Informationen hierzu erhalten Sie unter https://zab.kmk.org/de/zeugnisbewertung (https://zab.kmk.org/de/zeugnisbewertung) .

Wenn Sie mehr über die Arbeit imBfArMerfahren möchten, besuchen Sie unsere Homepage www.bfarm.de (https://bfarmweb-editor-kkn.prod.gsb.bfarm.in.bund.de/DE/Home/_node.htm…) . Dort erhalten Sie auch nähere Informationen zur Karriere imBfArMunter www.bfarm.de/karriere (https://bfarmweb-editor-kkn.prod.gsb.bfarm.in.bund.de/karriere.html?nn=…) .

Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschließlich über das Online-Bewerbungssystem. Papier- und E-Mail-Bewerbungen können nicht berücksichtigt werden.

DasBfArMstrebt nachdrücklich die Gleichstellung von Frauen und Männern an.

Für uns zählen Ihre Qualifikationen und Stärken. Deshalb begrüßen wir Bewerbungen von Menschen unabhängig von kultureller und sozialer Herkunft, Geschlecht oder sexueller Identität, Nationalität, Alter, Religion, Weltanschauung oder einer eventuellen Behinderung.

Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignunggem.SGB IXbesonders berücksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifügen).

Der ausgeschriebene Arbeitsplatz kann auch in Teilzeit besetzt werden.

DasBfArMfördert die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und wurde dementsprechend zertifiziert. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.berufundfamilie.de. (https://www.berufundfamilie.de/)

DasBfArMbekennt sich mit der Unterzeichnung der Charta der Vielfalt zu einem wertschätzenden und diskriminierungsfreien Arbeitsumfeld sowie zu Vielfalt und Chancengleichheit.

Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichts­rechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungs­unterlagen nehmen kann (Art.6Abs.1 Ziff. CDSGVOi. V. m.§ 3Abs.1GGOundArt.65GG), um eine interessen­gerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungs­verfahrens gelöscht.